山东省济南市人民政府


济南市医疗机构使用药品管理办法

《济南市医疗机构使用药品管理办法》已经市政府批准，现予发布施行。

济南市市长 谢玉堂

一九九三年四月六日



　　第一条 为了加强医疗机构使用药品的监督管理，确保药品质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和其他有关法规、规章的规定，结合本市实际情况，制定本办法。
　　第二条 凡在本市行政区域内从事社会医疗服务的各级各类（包括机关、部队、企业事业单位、社会团体）医疗机构及其分支机构、医疗协作联合体和个体行医者（以下简称医疗机构）在医疗业务中使用药品均适用本办法。
　　第三条 市、县（市）区卫生行政部门主管本辖区医疗机构使用药品的监督管理工作。
　　第四条 医疗机构在医疗业务中使用药品必须具备下列条件：
　　（一）持有《医疗机构登记证》或者《医疗机构执业许可证》；
　　（二）有与医疗业务相适应的具有药学专业职称的药学技术人员或者经市级（含市级）以上卫生行政部门药学技术考核合格的从药工作人员：
　　（三）具备与医疗业务相适应的符合规定的药柜、药房和保管、调剂、加工炮制药品必要的设备及计量器具；
　　（四）有健全完善的采购、保管、使用药品的规章制度。
　　第五条 各县（市）医疗机构使用药品的申请由本县（市）卫生行政部门审批；各区医疗机构使用药品的申请由区卫生行政部门初审后报市卫生行政部门审批。医疗机构经批准并领取《用药许可证》的，方可在医疗业务中使用药品。
　　第六条 医疗机构的《用药许可证》每年由市、县（市）卫生行政部门审验一次。无《用药许可证》的，不准在医疗业务中使用药品。
　　第七条 医疗机构聘用的离、退休和停薪留职药学技术人员必须经市卫生行政部门审核，领取《从药资格证》，方可从事药学技术工作。
　　第八条 医疗机构中直接接触药品的人员，每年必须进行一次健康查体。患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品工作。
　　第九条 医疗机构采购药品应以国家各级医药供应单位为进货主渠道，严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和私人药贩手中购药。严禁购买无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品，严禁购买假、劣药品。
　　第十条 医疗机构的药房应当全封闭隔离，必须做到卫生整洁，药品定位放置、标志醒目，不得与兽用药、环卫杀虫剂、灭鼠药、消毒药、化学试剂及其他非药品混放。
　　第十一条 医疗机构必须领取《制剂许可证》，并根据临床需要配制制剂。医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验，合格的，凭医生处方使用，并不得在市场销售。
　　无《制剂许可证》的医疗单位不得自行加工制剂，对有特殊疗效的配方，由市卫生行政部门确认后，指定有条件的医药机构代为加工，经检验合格后方可用于临床。
　　第十二条 医疗机构应当定期对药品进行清点、检查，防止积压，对有沉淀变色、标签模糊、过期、变质失效的药品，应当立即停止使用。
　　第十三条 医疗机构在医疗业务中应当合理用药，不得开大药方，不得对非就诊病人售药，不得经销非药品，不得以医疗为名经营或者变相经营药品。
　　第十四条 医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的，应当严格按国家有关特殊药品管理使用规定执行。
　　第十五条 医疗机构未经批准不得开展静脉输液业务。
　　第十六条 医疗机构在医疗业务中使用药品应当按物价部门核定的项目和标准收费，严禁擅自设立收费项目，提高收费标准。
　　第十七条 医疗机构使用的处方单、诊疗单、病历书、报告书、就诊登记簿等应当妥善保存三年，保存期满需销毁的，必须报经主管卫生行政部门批准。
　　第十八条 对违反本办法规定的医疗机构，由卫生行政部门给予批评教育、警告或者下列处罚：
　　（一）经销、使用假药的，没收全部假药和违法所得，处以该批假药冒充正品价格的五倍以下罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以三百元以上二千元以下罚款；
　　（二）经销、使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，处以该批劣药相当正品价格三倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员可分别处以一千元以下罚款；
　　（三）以医疗为名销售或变相销售非药品的，没收全部非药品和违法所得，并处以非药品价值三倍以下罚款；
　　（四）无《制剂许可证》擅自配制制剂的，没收全部制剂和非法所得，并处以配制制剂价格五倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员分别处以五百元以上五千元以下罚款；
　　有《制剂许可证》但配制的制剂未经检验合格用于患者的，处以五百元以上五千元以下罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以五十元以上三百元以下罚款；
　　销售或者变相销售配制制剂的，处以五千元以上二万元以下罚款；
　　（五）无《用药许可证》擅自使用药品的，没收全部药品和使用药品所得，并处以没收药品价格五倍以下罚款；
　　（六）聘用不符合本办法规定条件从药人员的，责令其改正，并处以三千元以下罚款，并对负有责任的领导处以五十元以上三百元以下罚款；
　　（七）违反本办法第十条规定的，处以两千元以下罚款。
　　违反本办法情节严重的，卫生行政部门可以责令其停业整顿直至收回《用药许可证》、《制剂许可证》、吊销《医疗机构登记证》或者《医疗机构执业许可证》；触犯刑律的，依法追究刑事责任。 第十九条 卫生行政部门执行处罚时应当使用财政部门统一印制的罚没收据，罚没收入全部缴同级财政部门。
　　第二十条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定，申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
　　第二十一条 卫生行政部门工作人员应当秉公办事，对利用职权徇私舞弊的，由卫生行政部门给予行政处分；触犯刑律的，依法追究刑事责任。
　　第二十二条 本办法应用中的具体问题由济南市卫生局负责解释。
　　第二十三条 本办法自发布之日起施行。

青海省西宁市人民政府


西宁市环境噪声污染防治办法

西宁市人民政府令第20号


　　《西宁市环境噪声污染防治办法》已经市人民 政府第９次常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。


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市　长　李津成
一九九八年九月七日


西宁市环境噪声污染防治办法


第一章 总则
第一条 为了防治环境噪声污染，保护和改善生活环境，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称环境噪声，是指在工业生产、建筑施工、交通运输和社会生活中所产生的干扰周围生活环境的声音。
本办法所称环境噪声污染，是指所产生的环境噪声超过国家规定的环境噪声排放标准，并干扰他人正常生活、工作和学习的现象。
第三条 本办法适用于本市行政区域内环境噪声污染的防治。
第四条 各级人民政府应当将防治环境噪声工作纳入国民经济和社会发展计划及城乡建设规划，组织开发和推广低噪声技术、工艺、设备和产品，综合治理环境噪声污染。
第五条 市、区（县）环境保护行政主管部门负责本行政区域内环境噪声污染防治实施统一监督管理。公安部门分别对机动车辆噪声和社会生活噪声的污染防治实施监督管理。铁路管理部门对火车噪声的污染防治实施监督管理。建设、工商、文化、交通、规划、环卫等行政主管部门，按照职责分工对环境噪声污染防治实施监督管理。
第六条 任何公民、法人或者其他组织都有保护噪声环境的义务，有权对造成环境噪声污染的单位和个人进行检举。直接受到噪声污染危害的单位和个人，有权要求减轻、排除噪声污染的危害。
第二章 环境噪声污染防治的监督管理
第七条 环境保护行政主管部门和其他环境噪声污染防治工作的监督管理部门，依据各自的职责对管辖范围内排放噪声的公民、法人或者其他组织，进行现场检查。被检查者必须如实反映情况，提供必要的资料。检查人员进行现场检查，应当出示执法证件，做好笔录。检查中涉及技术秘密和业务秘密的，检查部门和检查人员应当为其保守秘密。
第八条 排放噪声超过规定标准的，应当采取有效措施进行治理，并按照国家规定缴纳超标准排污费。
第九条 凡排放噪声的单位和个体经营者，必须按照规定到所在市、区（县）环境保护行政主管部门进行申报，并说明理由。环境保护行政主管部门应当在３０个工作日内予答复，逾期不答复的，可视为同意。
第十条 新建、改建、扩建向周围环境排放噪声的项目，应当遵守国家有关建设项目环境保护管理的规定。建设项目可能产生环境噪声污染的，建设单位应当提出环境影响报告书（表），规定环境噪声污染的防治措施，并按照国家规定的程序报环境保护行政主管部门批准。环境影响报告书（表）中，应当载有该建设项目所在地单位和居民的意见。
第十一条 建设项目的环境噪声污染防治设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。建设项目在投入生产或者使用之前，其环境噪声污染防治设施必须经原审批部门验收；达不到设计要求的，该建设项目不得投入生产或者使用。
第十二条 产生环境噪声污染的单位，必须保持防治环境噪声污染设施的正常使用；拆除或者闲置环境噪声污染防治设施的，必须提前１０日报经所在地的环境保护行政主管部门批准。
第十三条 排放噪声超过国家或者地方规定的环境噪声排放标准，造成严重污染的排污单位，必须限期治理。
第十四条 因生产或其他活动确需排放偶发性强烈噪声的，应当向当地公安部门和环境保护部门提出申请，经批准后方可进行，并由排放噪声的单位向社会公告。因排放噪声给公民、法人或者其他组织造成损失的，排放噪声的单位应当承担赔偿责任。
第十五条 市环境保护行政主管部门征得市人民政府同意后，可以根据需要对高考期间等特定时期，在特定区域内进行噪声限制的管制。
第十六条 市、区（县）环境监测部门负责对辖区内各类环境噪声污染进行监督性监测。市环境监测机构应当对划定的环境噪声标准适用区域的噪声环境质量和重点噪声污染源，进行定期监测。
第十七条 市、区（县）环境保护行政主管部门和其他环境噪声监督管理部门，应当采取有效措施，受理群众的噪声污染投诉。
第三章 工业噪声污染防治
第十八条 本办法所称工业噪声，是指在工业生产活动中使用固定的设备时产生的干扰周围生活环境的声音。
第十九条 在本市下列划定的区域内不得建设排放环境噪声的工业生产设施和排放环境噪声超过标准的其他设施：
（一）风景名胜区、自然保护区和疗养区、高级宾馆等特别需要安静的区域；
（二）以居住、文教、机关为主的区域；
（三）对居住、商业、工业混杂区域中的居民住宅、学校、幼儿园、医院、机关、科研单位有影响的范围。
上述区域内原有的工业生产设施和其它设施排放环境噪声超过区域环境噪声标准的，应当限期治理或搬迁。
sp; 第二十条 产生环境噪声污染的工业企业，应当采取有效措施，减轻噪声对周围生活环境的影响。在市区、建制镇范围内工业企业向周围生活环境排放工业噪声的，应当符合国家规定的工业企业厂界环境噪声排放标准。
第二十一条 在工业生产中因使用固定的设备造成环境噪声污染的工业企业，必须在使用前１０日内向市、区（县）环境保护行政主管部门申报拥有的造成环境噪声污染的设备的种类、数量以及在正常作业条件下所发出的噪声值和防治噪声污染的设施情况，并提供防治噪声污染的技术资料。造成环境噪声污染的设备的种类、数量、噪声值和防治设施有重大改变的，必须及时申报，并采取应有的防治措施。
第四章 建筑施工噪声污染防治
第二十二条 本办法所称建筑施工噪声，是指在建筑施工过程中产生的干扰周围生活环境的声音。
第二十三条 需要使用排放环境噪声设备的建筑、装饰申施工工程，施工单位必须在工程开工前１５日向市、县环境保护行政主管部门提出申请，并申报该工程的项目名称、施工场所和期限、可能产生的环境噪声值以及所采取的环境噪声污染防治措施的情况，过期不进行申报的，由环境保护行政主管部门直接核收超标排污费。
第二十四条 建筑、装饰施工场地排放的环境噪声，应当符合国家规定的建筑施工场界环境噪声排放标准。超过标准的，施工单位必须采取防范措施，并按规定缴纳超标准排污费。
第二十五条 在湟中路、祁连路、南山路、海湖路、门源路和小桥大街丁字路口内，禁止每日２２：００至晨６：００内进行产生环境噪声污染的建筑施工作业。但抢修、抢险作业和因生产工艺上要求或者特殊需要必须连续作业的除外。因特殊需要必须连续作业的，应当向所在地市、县环境保护行政主管部门办理夜间施工许可证，采取措施防止噪声污染，并公告附近居民。
第五章 交通运输噪声污染防治
第二十六条 本办法所称交通运输噪声，是指机动车辆、铁路机车等交通运输工具在运行时所产生的干扰周围生活环境的声音。
第二十七条 机动车辆噪声应当符合国家规定的噪声标准。在用的机动车辆不符合标准的，不准行驶，公安部门不发给年检合格证；新购置或从外地迁入本市的机动车辆不符合标准的，公安部门不发给牌证；外地车辆不符合标准的，不准行驶。装配、维修的机动车辆不符合国家规定标准的，不准出厂。
第二十八条 在市区和建制镇行驶的机动车辆，必须安装和使用符合公安部门、环境保护部门规定的消声器和喇叭。禁止使用高音、怪音喇叭。
第二十九条 公安部门应当根据保护和改善噪声环境质量的需要，划定机动车辆禁鸣喇叭的路段和地区。
第三十条 在市区范围内的消防车、救护车、工程抢险车、警备车等特种车辆安装、使用警报器，必须符合公安部门的规定。在执行非紧急任务时，禁止使用警报器。
第三十一条 在市区和县人民政府所在地的城镇范围内，机动车驾驶人员应当遵守下列规定：
（一）在禁鸣喇叭的路段、区域不得鸣喇叭；
（二）在非禁鸣喇叭的路段和区域，每日２３：００至晨６：００不得鸣喇叭，其他时间需要鸣喇叭时，应当短鸣，连续按鸣不得超过二次，每次不得超过０．５秒，音量不得超过１００分贝；
（三）不得用鸣喇叭的方法唤人；
（四）不得在马路、街道、公共场地调试喇叭。
第三十二条 严禁公共汽车、小客运车使用扩音器、喇叭招揽乘客。
第三十三条 拖拉机、农用运输车、轮式专用机械车，应当在公安部门批准的街道行驶。
第三十四条 机动车辆运行时自身振动噪声超过８５分贝，禁止在禁鸣区内行驶。
第三十五条 火车鸣笛应当遵守《中华人民共和国铁路技术管理规程》的有关规定。火车驶经本市韵家口以西、西钢桥以东只准使用风笛，严禁使用汽笛。
第六章 社会生活噪声污染防治
第三十六条 本办法所称社会生活噪声，是指人为活动所产生的除工业噪声、建设施工噪声和机动车辆之外的干扰周围生活环境的声音。
第三十七条 在西宁地区，因商业经营活动中使用固定设备造成环境噪声污染的排污单位，必须在该设备使用前１０日内向市、区（县）环境保护行政主管部门申报造成环境噪声污染设备的状况和防治环境噪声污染设施的情况。
第三十八条 新建营业性饮食娱乐等服务场所必须在开工建设前，到所在地环境保护行政主管部门进行审批，未经审批的文化行政主管理部门不得核发文化经营许可证，工商行政管理部门不得核发营业执照。经营中的饮食娱乐服务场所，其经营者必须采取有效措施，使其边界噪声不得超过国家规定的排放标准，不得干扰他人的学习、工作和生活。
第三十九条 在市区和建制镇范围内，禁止架设、使用高音广播喇叭和广播宣传车，因特殊情况需要临时架设或使用的，须经公安部门批准。
第四十条 禁止使用产生环境噪声污染的音响设备和其他方式招揽顾客、宣传商品或者进行其他商业活动。在公共场所、工商业经营活动场所和饮食摊挡，不得高声喧哗，干扰四邻。
第四十一条 车站、车辆编组站等交通枢纽使用广播喇叭，应当控制音量，减少噪声对周围环境的的影响。设在居民稠密区的营运车辆站场，晚２２：００至晨６：００不得使用广播喇叭和电铃调度车辆；其他时间使用的应当控制音量。
第四十二条 使用空调设备、音响等家用电器和乐器的家庭娱乐活动，排放的噪声不得超过城市区域环境噪声标准。
第四十三条 在住宅楼宇内，１２：００至１４：３０、２２：００至晨７：００禁止使用电钻、电锯、电刨、冲击钻等产生环境噪声污染的工具。
第七章 法律责任
第四十四条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由市、区（县）环境保护行政主管部门责令改正，并可视情节轻重予以处罚：
（一）拒报或者谎报规定的排放噪声申报登记事项的，处３００元以上３０００元以下罚款；
（二）未经环境保护行政主管部门同意，擅自拆除或者闲置噪声污染防治设施，排放噪声超过规定标准的，处５００元以上１００００元以下罚款；
（三）拒绝环境保护行政主管部门现场检查或者在被检查时弄虚作假的，处３００元以上３０００元以下罚款；
（四）未经批准擅自施工，或者在禁止生产作业的区域和时间生产作业，排放噪声超过标准的，处２０００元以上１００００元以下罚款；
（五）不按规定缴纳超标排污费的，除追缴排污费及滞纳金外，处１０００元以上１００００元以下罚款；
（六）建设项目的噪声污染设施没有建成或者没有达到国家有关建设项目环境保护管理规定的要求，投入生产或者使用的，由审批建设项目环境影响报告书的环境保护行政主管部门责令停止生产或者使用，并处３０００元以上３００００元以下罚款；
（七）应当限期治理逾期未完成治理任务的，除按规定加收１至２倍超标排污费外，并可处１００００元以上３００００元以下罚款，需要责令停业取缔的按规定办理；
（八）工业生产噪声、建筑施工噪声排放超过国家规定标准，造成环境噪声污染的，可处５０００元以上３００００元以下罚款；
（九）饮食娱乐场所的边界噪声排放超过国家标准，影响周围居民工作、生活、学习的，处５００元以上３０００元以下罚款。
第四十五条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由公安部门依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》等法律、法规或者规章的规定进行处罚：
（一）未经批准在街道、广场、公园等公共区域及疗养区、居民区、文教区、风景名胜区、一类混合区使用大功率广播喇叭或者宣传车的；
（二）机动车辆违反规定鸣笛的；
（三）未按规定使用特种车辆警报器的；
（四）拖拉机、农用运输车、轮式专用机械车不按规定行驶的；
（五）未经公安部门批准，进行产生偶发性强烈噪声活动的；
（六）采用发出高大音响的方法招揽顾客的；
（七）未按本办法规定采取措施，从家庭室内产生严重干扰周围居民生活环境的噪声的。
第四十六条 铁路机车在本市违反规定使用汽笛的，由铁路主管部门对有关责任人员给予处罚。
第四十七条 造成环境噪声污染的公民、法人或者其他组织，有责任排除危害，并对直接遭受危害的公民、法人或者其他组织赔偿损失。赔偿责任和赔偿金额的纠纷，可以根据当事人的请求，由环境保护行政主管部门调解处理；调解不成的，当事人可以向人民法院起诉。当事人也可以直接向人民法院起诉。
第四十八条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。对治安管理处罚不服的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定办理。
第四十九条 环境保护监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，由所在单位或上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附则
第五十条 本办法应用中的具体问题由西宁市环境保护局负责解释。
第五十一条 本办法自发布之日起施行。市人民政府１９８４年发布的《西宁市环境噪声管理暂行规定》同时废止。